新冠疫苗传出重磅利好，但很多人忽略了这些关键问题

11月9日，辉瑞和生物科技宣布了一个大消息[1]:

联合开发的两种新冠肺炎候选疫苗的第三阶段临床试验取得了重大进展。第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。

(来源:辉瑞官方网站)

如果疫苗的安全性和有效性完全符合标准，他们计划在11月的第三周向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权。

当我听到这个消息时，许多人都很兴奋——有43538名志愿者参加了实验。这是否意味着这种疫苗比其他疫苗的威力大得多？

但有朋友可能会注意到一个细节:“90%有效率”，这是根据“94例新冠肺炎病毒感染者”的数据来判断的，这只是第一次中期分析的结论。

在这么短的时间内，我们能用这么有限的数据来判断疫苗的疗效吗？

问题1:疫苗能预防无症状感染吗？

辉瑞给近44000名志愿者注射了两剂疫苗，其中94人在试验中感染了新冠肺炎肺炎。然而，这项研究只考虑了检测呈阳性并有症状的新冠肺炎患者，这意味着尚不清楚该疫苗是否能预防无症状病例。

德克萨斯儿童医院疫苗开发中心的联合主任玛丽亚·埃琳娜·博塔齐克告诉《商业内幕》，“目前，我们不知道这种疫苗是否能降低新冠肺炎肺炎的重症病例、住院或死亡的风险。”

到目前为止，试验还在进行中，除了外部独立数据监测委员会，没有人知道谁得到真正的疫苗，谁得到安慰剂。

问题2:这种疫苗安全吗？有哪些不良反应？

至今未出现严重不良反应。

9月，辉瑞对外宣布，部分志愿者出现轻度至中度副作用，包括疲劳、头痛、畏寒、肌肉疼痛等。，还有一些志愿者发烧甚至高烧。根据实验设计，将对所有参与者进行为期两年的随访，以确保长期的安全性和有效性。

问题3:推出疫苗的时间表是怎样的？

一旦辉瑞在本月晚些时候获得更多疫苗安全数据，该公司计划向FDA申请紧急使用授权，这将加快疫苗的批准和生产。辉瑞预计2020年生产5000万剂疫苗，2021年生产13亿剂疫苗。

约翰霍普金斯大学疫苗安全研究所所长丹尼尔·萨蒙(Daniel Salmon)告诉《商业内幕》(Business Insider)，即使获得了全部5000万种疫苗，也无法解决大流行问题，大流行问题只占总人口的1/6或1/7。为了实现群体免疫，阈值可以是60%或70%。原疫苗只能用于医护人员等高危人群，普通美国人可能要等到2021年3-6月才能接种。

最后，给你提炼几个关键要点：● 辉瑞新冠 候选疫苗有效率高达90%，不是最终结论，而是第一次中期分析在受试者中收集到94例感 染者得出的结果；● 这里的有效率不是“完全避免感染新冠病毒”，而是“避免成为有症状感染者”，并不包括“避免成为无症状感染者”。● 疫苗可能借此申请美国FDA的紧急使用许可，但临床试验还没结束，疫苗的长期安全性和保护效果到底有多久，还需要继续观察。
文章资料来源：腾讯药典、上游新闻

编辑:萨姆

审计:沃森