iRECIST丨实体肿瘤免疫治疗疗效评价标准

实体瘤临床疗效RECIST评价标准1.1版

实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)是通过肿瘤大小的变化来评价疗效，这也是目前评价肿瘤治疗疗效的金标准。缺陷：

通过单一影像资料反映局部疗效来判断疾病的整体治疗效果；

肿瘤缩小4周仅反映近期疗效；

用单一客观标准反映复杂病变，忽略肿瘤负荷的变化，往往最能反映患者的生活质量和生存时间。

按照传统疗效评价体系评价肿瘤免疫治疗的疗效，往往会因为没有明显的肿瘤变化而得出治疗无效的结论，传统疗效评价体系不足以捕捉假进展，可能会低估免疫检查点阻断的治疗效益。

iRECIST标准

(1)与RECIST1.1标准相比，肿瘤疗效评价原则和病灶测量方法变化不大。iRECIST的主要变化在于定义了肿瘤免疫治疗的延迟效应，即已被评估为按照RE-CIST1.1标准进展的患者，在继续接受免疫治疗后将获得疾病控制。(2)iRECIST在RECIST1.1标准的基础上增加了iUPD的概念。(3)如果评估为iUPD的肿瘤在后续治疗中没有变化，下一次评估将再次定义为iUPD。

“临床状态稳定”定义：'s每模态状态得分增加；无与疾病相关的临床症状加重，如疼痛、呼吸困难、食欲不振、体重减轻和患者自身感觉。没有增加疾病相关症状的治疗措施，如镇痛、放疗或其他姑息治疗。

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参考文献

[1]江琼辉，卢泽军，杨平。肿瘤免疫治疗疗效评价标准解读[J]。转化医学杂志，2020，9(1):57-60。

[2]Seymour L，Bogaerts J，Perrone A，等.免疫治疗试验中使用的反应标准的iRECIST:指南。柳叶刀肿瘤。2017年3月；18(3):e143-e152。doi : 10.1016/S1470-2045(17)30074-8。