【/h/】2月26日，国家食品药品监督管理局在官网发布了《国家食品药品监督管理局关于修改妇产科用米索前列醇片说明书的公告(2021年第29号)》。 与之前的药品说明书修订公告模式一样，米索前列醇片说明书修订公告也要求在不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇和哺乳期妇女用药、用药过量等项下增加新的内容。

【/h/】2月26日，国家食品药品监督管理局在官网发布了《国家食品药品监督管理局关于修改妇产科用米索前列醇片说明书的公告(2021年第29号)》。  与之前的药品说明书修订公告模式一样，米索前列醇片说明书修订公告也要求在不良反应、禁忌症、注意事项、孕妇和哺乳期妇女用药、用药过量等项下增加新的内容。  但是，与之前药品说明书的修订公告不同，药品名称前增加了“妇产科”二字，引起了我的格外关注  因此，我注意到修正案要求在【孕妇和哺乳期妇女用药】下增加这句话:“必须包括 除终止妊娠者外的其他孕妇 。 这句话代替了原来的说明“ ，除了终止早孕的妇女 ，禁止其他孕妇。” ” 从字面上看，从最初可以用来终止早孕，放宽到隐含的意思，可以用来终止早、中、晚期妊娠，尤其是孕晚期引产促进宫颈成熟，这是一个隐患，广大妇产科医生Yamatonokusushi一定知道。  即本手册修订要求中有“生殖系统与乳腺疾病:异常阴道出血、乳房压痛、 子宫破裂 等表述。 " 请注意！“子宫破裂”的严重不良反应，美国FDA要求写在手册的最前面，并加黑匣子警告，即“孕期使用米索前列醇可导致出生缺陷、流产、早产或子宫破裂。 据报道，在怀孕期间使用米索前列醇引产或流产可能导致子宫破裂，特别是在老年人和过去进行过子宫手术如剖宫产的妇女中，并且风险增加 米索前列醇美国版截图 有一次，一位资深产科医生给我发了以下信息，希望我能找到一个渠道反映这种药物的不规范使用 当时我没注意，因为我医院没有给活婴使用米索前列醇引产。我觉得被虐的风险不大    然而，米索前列醇片说明书修订的公告让我想起了她的信息 所以我在网上搜了一下米索前列醇用于孕晚期引产的情况，才发现不规律使用这种引产药物导致的医疗事故并不多 比如新闻里报道的这个诉讼，中文裁判文书上贴的很多诉讼(有兴趣的朋友在网站上用关键词搜索，我就不一一贴了)    我知道产科医生遵循中华医学会妇产科分会妇产科组参照美国妇产科学会(ACOG)于2009年制定的《促进晚期妊娠宫颈成熟和引产指南(2014)》，其中包括米索前列醇促进晚期妊娠宫颈成熟 (2)每次阴道释药剂量为25μg，释药时不要将药物压成碎片。 如果6小时后没有宫缩，应在重复使用米索前列醇前进行阴道检查，并重新评估宫颈成熟度，以了解原药是否溶解吸收。如果没有溶解吸收，就不要再放了 每日总量不应超过50克，以避免药物过度吸收 (3)如需添加催产素，应在最后一次放置米索前列醇后4小时以上添加，阴道检查证明米索前列醇已被吸收(ⅲ-B) (4)使用米索前列醇者应在产房观察，监测宫缩和胎心率。一旦宫缩频繁，应立即进行阴道检查，并取出残留药物 (5)优点:价格低廉，性质稳定，易于保存，作用时间长，特别适合基层医疗机构  但是在本指南中，我并没有看到这种药物会导致子宫破裂的警告，所以今天特意写了这篇文章来提醒妇产科医生，在了解了这个风险之后， 请尽量避免使用这种药物给活婴引产！