【/h/】人民网北京10月30日电(董彤)29日,国家食品药品监督管理局(SFDA)在官网发布《关于18批药品不符合规定的通知》(以下简称《通知》),指出包括贵州第一健康药业股份有限公司在内的11家药品生产企业生产的18批药品,经重庆市食品药品监督检验所等9家药品检验机构检验,不符合要求。
相关信息公布如下:
【/h/】经重庆市食品药品检验所检验,贵州第一健康药业有限公司、瑞阳药业有限公司、天盛药业集团有限公司生产的5批复方对乙酰氨基酚片不符合要求,包括游离水杨酸、崩解时限。
【/h/】经黑龙江省药品检验研究中心检验,吉林仪征药业集团有限公司生产的一批复方颠茄氢氧化铝片不符合要求,不符合要求的项目为微生物限度。
【/h/】据海南省药品检验所检验,云南植物药业股份有限公司生产的参麦注射液有一批不符合要求,不符合要求的项目为总固体。
【/h/】经上海市食品药品检验所检验,标注哈尔滨振保药业有限公司生产的一批注射用奥扎格雷钠不符合要求,不符合要求的项目为可见异物。
【/h/】经安徽省食品药品检验所检验,双河药业(海南)有限公司生产的一批注射用卡络磺钠不符合要求,不合格项为溶液澄清度。
【/h/】经北京市药品检验所检验,吉林恒金药业有限公司生产的两批注射用奈达铂不符合要求,不符合项为溶液的澄明度。
【/h/】经安徽省食品药品检验所检验,标注安国路路通中药饮片有限公司生产的一批黄精(酒黄精)不符合要求,不合格项为总灰分。
【/h/】经大连市药品检验所检验,标注湖北道地药材科技有限公司生产的一批白花前胡不符合要求,不符合要求的项目为性状。
【/h/】根据深圳市药品检验所的检验,安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的一批红景天不符合要求,不符合要求的项目包括性状和鉴别。
【/h/】据深圳市药检所检查,株洲制药有限公司提取的红景天有一批不符合要求,不符合要求的项目为性状。
【/h/】经深圳市药品检验所、大连市药品检验所、山西省食品药品监督管理局检验,长春中和药业有限公司的红景天、前胡、秦艽一批不符合要求,不符合要求的项目包括性状、杂质。
【/h/】通知指出,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。,调查不符合的原因并进行有效的整改。国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,组织对上述企业和单位生产、销售假劣药品的违法行为进行调查,并按规定披露调查结果。
发布时间:2020-10-31 10:17