人民网北京9月24日电(董彤)23日，国家食品药品监督管理局在官网发布了《关于将包括复方三七补血胶囊在内的四种药品转为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，由国家药品监督管理局组织论证批准。 【/h/】公告要求相关

人民网北京9月24日电(董彤)23日，国家食品药品监督管理局在官网发布了《关于将复方三七补血胶囊等四种药品转为非处方药的公告》(以下简称《公告》)。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，由国家药品监督管理局批准。

【/h/】公告要求相关药品经营许可证持有人按照《药品注册管理办法》等相关规定，于2020年12月10日前向省级药品监督管理部门提交说明书修订补充申请，并将修订后的说明书及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

【/h/】公告表明，除非处方药说明书范本中规定的内容外，说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修改。从提出补充申请之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。

附录:品种清单

非处方药说明书模板

1 .复方三七补血胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按照说明书使用或在药剂师的指导下购买和使用。

孕妇禁用

[药物名称]

通称:复方三七补血胶囊

汉语拼音:

[组成]

[字符]

【/h/】【适应症】养血活血，调经止痛。可用于血虚证、月经稀少、月经后期、经期腹痛。

[规格]每粒0.35克

[用法用量]口服。每次2粒，每天2次；饭后吃。

【/h/】【药物不良反应】监测数据显示有头痛。

[禁忌]

1 .禁止孕妇。

2 .禁止对本产品及其成分过敏。

[注意事项]

1 .避免辛辣和冷食。

2 .感冒的时候不要吃。其他疾病的患者应在医生的指导下服用。

3 .月经正常、突然月经过少、月经不调或阴道不规则出血的人应去医院。

4 .高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病患者应在医生指导下服用。

5 .严重血虚患者应在医生指导下服用。

6 .吃了2周药，症状没有缓解，应该去医院看看。

7 .过敏人群慎用。

8 .当本产品特性发生变化时，禁止使用。

9 .请将本产品放在儿童接触不到的地方。

10如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询您的医生或药剂师。

[药物相互作用]与其他药物一起使用时，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

[存储]

[包装]

[有效期]

[实施标准]

[批准号]

[手册修订日期]

[制造企业]

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网络地址:

【/h/】如有疑问，可联系厂家。