▍来源：货代外贸企业预警平台 / 科橘OTECH / 全关通出口退税▍整理：赛柏蓝器械多国疫情严峻，口罩告急全球疫情持续蔓延，据人民日报3月16日最新数据显示，除中国外，151个国家和地区累计确诊86485例，累计死亡3287例。portant;word-wrap: break-word !impo

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许多国家疫情严重，急需口罩

全球疫情继续蔓延。根据3月16日《人民日报》的最新数据，151个国家和地区已确诊86485例病例和3287例死亡。

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其中，意大利的情况最为严重，16日确诊病例为24，747例。意大利民航局表示，将暂停包括罗马皮诺机场在内的几个主要机场的所有民用航班。这是意大利采取的紧急禁飞措施之一，以控制新发肺炎疫情的蔓延。

据外国媒体报道，一家意大利公司购买了约83万个面具，由于德国此前发布的禁令，这些面具无法运回意大利。目前，这些面具的下落不明。

疫情在欧洲爆发，防护材料如口罩变得稀缺。德国政府在本月初决定停止向外国出口口罩、手套和防护服。它还“拦截”了瑞士公司进口的240，000个防护面具，造成了两国之间的摩擦。14日，在欧盟的压力下，德国修改了其“出口禁令”。

欧盟委员会还呼吁所有国家及时分享信息，以确保医务人员拥有必要的防护设备和充足的药品。

商务部:中国支持[面具出口/s2/]

3月13日，国务院联防联控机制就如何应对疫情影响、如何稳定对外贸易和外商投资举行了新闻发布会。

商务部外贸司司长李兴干在新闻发布会上说，随着疫情在世界范围内的蔓延，许多国家在口罩、防护服等防疫材料方面存在较大缺口，希望中国提供帮助或从中国购买。为了体现大国的责任，支持各国抗击艾滋病，中国对有关国家的要求给予了及时的支持和帮助。

目前，全球都在等待 Made in China，出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？下面已经整理好了，供大家参考。

对于面具的出口，有必要提供这些信息(附具体信息图表)

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1.营业执照

2.企业生产许可证

3.产品检验报告

4.医疗器械注册证书

5:产品说明和标签。

6:产品批次/编号

7.产品质量安全手册

8.产品样品图片和外包装图片

portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>疫情物资商品编码参考
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">急需物资portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">参考税号portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">出口退税率portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">口罩portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">6307900000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">橡胶手套portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">4015190000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">防护服portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">6210103000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">护目镜portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">9004909000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">棉签、棉棒、棉球portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">5601210000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">体温计portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">9025199090portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">消毒液portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">3808940090portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">6portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;">portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">洗手液portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">3401300000portant;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;">13
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>
企业需提供出口资质
出口疫情物资的企业需要有什么资质？
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：
A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
普通和医用，是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>某些贸易公司没有医疗器械的资质，只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样出口退税都更安全。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>但需要特别指出的是，出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。
目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。


个人出口口罩、熔喷布
有的个人想快递几百个口罩到美国，据规定，个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL、FEDEX拒收。
但可以尝试邮局邮寄，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>另外，熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询。

对于口罩是否合格，可以在国家药监局查询。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>登录“国家药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
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口罩运到国外海关，有这些要求
韩国
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>日本
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率‬BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：病毒过‪滤 率 ウィルスカット：病毒拦截
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>欧盟
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>必要资料（资质）提单，箱单，发票
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>口罩要求在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>美国
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>必要资料（资质）提单，箱单，发票美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>口罩要求根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>澳大利亚
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>必要资料（资质）提单，箱单，发票
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>口罩要求AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

出口所需部分资料

portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>企业需要提供出口资质[/s2/]
企业需要什么资质才能出口疫情物资？
重要；换行:换行！重要；溢出包装:断字！重要；/>对于普通口罩等非医疗器械管理的流行性物品，无监管条件的进出口权企业可以直接出口。涉及证书的口罩及其他流行性物品，需提供三份产品证书:
a .营业执照(经营范围包括相关医疗器械)、b .产品注册证或注册证、c .生产厂家检验报告，有进出口经营权的企业方可再次出口。此外，如果一个企业想要捐赠或替换海外附属公司来购买，它需要提供信息。
一般和医疗用途指的是用法。食品药品监督管理局的管理以产品质量和标准为基础。二类和三类医疗器械的口罩在出口前需要注册证书或注册证书。
重要；换行:换行！重要；溢出包装:断字！重要/>一些贸易公司不具备医疗器械的资格，只要制造商提供三个证书，它们就可以完全出口。当然，外贸公司的经营范围最好包括劳保用品等内容。这样，出口退税就更安全了。
重要；换行:换行！重要；溢出包装:断字！重要；"/>但是应该特别指出的是，向伊朗出口仍然相对复杂，而且必须在伊朗实施产地来源证。中国是合规性验证，是伊朗进口强制发货要求的相关检验。
目前，伊朗急需N95口罩和普通三层口罩、口罩、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护装备、防护口罩、防护服等材料。为了鼓励进口，伊朗经济在线2月26日报道称，伊朗市场的口罩进口税从55%降至5%。

中华人民共和国海关出口货物报关单 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 第二类医疗器械经营备案凭证 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 医用口罩部分资料
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 营业执照 ↓
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 医疗器械生产许可证 ↓
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 医疗器械注册证 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 高新技术企业证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 医用外科口罩说明书↓
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 广州市防控急需用医疗器械备案凭证 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 非医用口罩部分资料
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 检验检测报告部分图片 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/>
portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 全国工业产品生产许可证 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 中国劳动防护用品联盟（CUPPE） 劳动防护用品追踪溯源证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 环境管理体系认证证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 质量管理体系认证证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 职业健康安全管理体系认证证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 特种劳动防护用品安全标志证书 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 产品合格证 ↓
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portant;word-wrap: break-word !important;overflow-wrap: break-word !important;"/> 产品使用说明书 ↓