【聚焦】6亿市场迎来新剂型！四川药企拿下首仿

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3月24日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，四川何仪药业盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首个利多卡因眼用凝胶。内网数据显示，2020年，我国公立医疗机构利多卡因终端销售额超过6亿元。

盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，对中枢神经系统有刺激和抑制作用。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉、神经传导阻滞等。

内网数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利多卡因销售额超过6亿元，2021年上半年销售额同比增长37.17%。

目前，盐酸利多卡因剂型包括注射剂、凝胶剂、膏药和气雾剂，其中注射剂的市场份额接近80%，已有30多家企业批准生产该剂型，鲁花等头部企业近年来销售额已过亿元。凝胶剂型上，康叶、康特、健能、济川、紫竹已获得生产批文。另外，只批准了泰德贴，气雾剂只批准了香雪和新怡。

2021年上半年我国公立医疗机构盐酸利多卡因剂型分布情况(单位：万元)

来源：Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局

四川何仪制药有限公司生产的盐酸利多卡因眼用凝胶是国内首个获批的利多卡因眼用凝胶。盐酸利多卡因眼用凝胶主要用于各种眼科手术和检查的表面麻醉。在四川何仪制药股份有限公司之前，全球只有阿克伦制药股份有限公司的原研产品获批上市，业内预测阿克伦制药股份有限公司的市场规模约为1100万美元/年。

在人工晶状体集合的带动下，未来眼科手术量将会增加，眼用凝胶剂型市场有望迎来放量。

来源：内部网数据库，公司公告。

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