国家药监局：去年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗

人民网北京3月23日电(记者孙红丽)据官网国家美国食品药品监督管理局信息，2021年，各级药品监管部门加强新冠肺炎疫苗生产经营监管，提高批签发质量和效率，全年签发新冠肺炎疫苗50多亿剂。新冠肺炎所有疫苗都纳入信息追溯系统，实现全程可追溯。

据国家美国食品药品监督管理局消息，2021年，药品监管部门坚持风险管理、全过程控制、科学监管、社会共治，不断加强“两品一机”领域高风险产品监管，不断加大风险隐患排查化解和违法犯罪活动打击力度，有效保障了人民群众健康权益。

其中，高风险重点产品监管持续加强。2021年，各级药品监管部门坚持底线思维，进一步加强高风险重点产品监管，全面加强疫情防控医疗器械产品质量监管。加强疫苗各环节监督检查，实现对疫苗生产企业、流通企业、疾控机构、接种单位的全覆盖检查，督促企业落实主体责任，严防非法流出和非法贩运；对国家“集中开采”入选医疗器械企业实现入选品种100%全覆盖检查和100%全覆盖抽样检查。

此外，创新药、医疗器械、新药上市许可持有人、医疗器械注册人等。将纳入监管重点，对血液制品生产企业进行全覆盖检查。对特殊药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等高风险产品开展有序监督检查。开展儿童化妆品“护苗”专项检查，坚决保护儿童化妆品安全。